商标 | 嘉越 |
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型号 | V1.0 |
规格 | 现场实施安装 |
包装 | 现场实施安装 |
是否有现货 | 否 |
软件名称 | 其它 |
版本语言 | 简体中文版 |
操作系统 | LINUX |
软件类型 | 企业管理软件 |
型号 | V1.0 |
规格 | 现场实施安装 |
商标 | 嘉越 |
包装 | 现场实施安装 |
嘉越电子批记录制药软件,助力制药企业实现信息化和数字化
嘉越电子批记录系统EBR根据医药产品生产企业GMP合规管理中,对生产过程批记录的要求,结合现代测控技术、网络技术、移动办公技术等技术手段,结合工作流引擎,通过MES软件对制药企业生产中的“人、机、法、料、环”5个关键要素的集中管理,形成一套完整、真实、准确的批生产记录系统。
系统不仅利用信息化手段将传统纸质记录简单的转化为电子记录,同时将设备、环境等的实时数据作为补充增加进批记录中,将药品生产全过程中涉及到的各环节数据进行采集、汇总、分类、整理,将批生产记录、批包装记录、批检验记录整合成为真实、完整、准确的记录。
电子批记录EBR系统根据生产订单调取相应的批记录模板
通过MES系统从生产过程中获取生产指令、配方、检验单、物料、环境等信息,采集数据多样化,通过ERP对接、自动化设备对接、移动终端、岗位操作台等。
嘉越EBR作为MES管理软件的一个模块,可以独立管理批记录的文件、模板、审批流程;通过MES系统获取具体数据。将企业GMP合规的批记录模板,导入到电子批记录系统中,并通过相关审批及校期管理。生产过程中根据产品订单自动关联相关批记录模板,并收集数据填报该过程记录。批记录产生后,由相关的车间、QA及管理岗位审批通过,形成电子记录。
电子批记录将指令单据、物料单据、质检单据等手工填写的单据电子化,可打印,实现无纸化办公;在法规允许的情况下,根据GMP咨询机构的建议,减少不必要的纸质单据,在合规的基础上,降 ,缩短生产时间,还提高企业的生产效率。
专注MES软件实施,目前已为数百家生物制药、化学制药、医疗器械企业提供了MES(含电子批记录和SCADA)解决方案,提供驻厂实施服务。
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