磺丁基倍他环糊精钠基本介绍 
 

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 【磺丁基倍他环糊精钠】基本信息: 
 
 
 
 
 产品名称:磺丁基倍他环糊精钠 
 
 
 
 
 质量:USP-NF2022 
 
 
 
 
 外观形状:白色粉末 
 
 
 
 
 CAS    : 182410-00-0 
 
 
 磺丁基倍他环糊精钠性能特点 
 
 
 【磺丁基-β-环糊精钠 】产品性能:
 1、增溶性:
 中性、阳性和阴性的   可有效地与磺丁基倍他环糊精结合,使   水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
 2、方便给药性:
 磺丁基倍他环糊精钠具有很好的生物相容性,可通过注射、口服、眼、鼻、外用和吸入给药。
 3、良好的安全性:
 通常情况下给药后其可迅速和完全的从*消除。在体外实验和体内急性、亚急性和慢性毒性研究提供了  的数据并批准用于人用药物制剂。
 4、良好稳定性:
 与磺丁基倍他环糊精钠的相互作用可在其亲油腔中为   提供了一个有益的保护环境,而亲水表面提供  的水溶性提供溶解度和稳定性。 
 

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 磺丁基倍他环糊精钠技术参数 
 

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【磺丁基倍他环糊精钠】检测标准:
 
 
 
  
 
   
 
    
检验项目
 
    
法定标准(USP-NF2022)
 
   
 
   
 
    
溶液澄清度
 
    
30%w/v水溶液澄清,无异物
 
   
 
   
 
    
红外光谱鉴别
 
    
谱图与标准品图谱一致
 
   
 
   
 
    
钠盐鉴别
 
    
鉴别反应为+
 
   
 
   
 
    
液相鉴别
 
    
主峰保留时间与标准品一致
 
   
 
   
 
    
平均取代度
 
    
6.2-6.9
 
   
 
   
 
    
水溶液pH
 
    
30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
 
   
 
   
 
    
*
 
    
≤5ppm
 
   
 
   
 
    
水分
 
    
≤10.0%
 
   
 
   
 
    
倍他环糊精
 
    
≤0.1%
 
   
 
   
 
    
1,4-  磺内酯
 
    
≤0.5ppm
 
   
 
   
 
    
氯化钠
 
    
≤0.2%
 
   
 
   
 
    
4-羟基  -1-磺酸
 
    
≤0.09%
 
   
 
   
 
    
双(4-磺丁基)醚二钠
 
    
≤0.05%
 
   
 
   
 
    
有效质含量
 
    
95.0%-105.0%
 
   
 
   
 
    
细菌内毒素
 
    
≤10Eu/g
 
   
 
   
 
    
微生物指标
 
   
 
   
 
    
总需氧菌个数
 
    
≤100cfu/g
 
   
 
   
 
    
霉菌、酵母菌
 
    
≤50cfu/g
 
   
 
   
 
    
大肠杆菌
 
    
不得检出
 
   
 
  
 
 
 
 
 
 磺丁基倍他环糊精钠使用说明 
 

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【磺丁基倍他环糊精钠 】产品特点(用途说明):
 
 
磺丁基-β-环糊精钠又名磺丁基醚倍他环糊精钠盐,磺丁基醚倍他环糊精钠盐为倍他环糊精的磺化改性钠盐,又名硫代丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性、降低 毒性、缓和药物溶血性、控制药物释放速率、掩盖不良气味等。
 
 【给药途径】:注射药、   、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
 
 
 
 磺丁基倍他环糊精钠采购须知 
 

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【磺丁基倍他环糊精钠】包装储存
 
 
包装:符合药品包装
 
 
包装规格:1千克/袋;2千克/袋;10千克/纸板桶
 
 
储存:常温,避光