冻干机抽真空速率测试
 
(1)启动冻干机。根据冻干产品工艺需求设置冻干机真空度为25Pa，并进行抽真空测试，需3次重复测试。
 
(2)合格标准。真空度达到25 Pa以下，所需时间≤40 min（参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032- 2012， 同时结合产品工艺要求）。
 
　　日照市凯良食品设备股份有限公司是一家集研发，生产，销售，维修与维护，及OEM为一体的现代化智能生产型民营企业，始建于2007年7月，位于美丽的海滨港口城市，新亚欧大陆桥东方桥头堡--山东日照市高兴镇，风景秀丽，资源丰富，交通便利，具有得天独厚的地理优势。公司以真空冷冻干燥机、隧道速冻机、单冻机、热泵干燥机、冻干食品生产加工、代加工为主营业务，目前已申请并成功获得“自动分装设备”、“粮食烘干机”、“摆动结构恒速空压机”、“真空包装机”等8项科研技术专利，其生产的节能型真空冷冻干燥机系列产品，已经成功应用于冻干食品(海鲜、水果、蔬菜、肉类、快餐食品、烹饪菜肴)、易氧化金属粉末干燥、医疗卫生等行业；其中节能型真空冷冻干燥机，加工的海鲜、蔬菜、水果等产品，完全保留了冻于前的色、香、味、形及营养成分，比同类设备节能达到30%以上，达到了行业水平。2021年，经公司董事会决定，  凯良设备研发厂房二期项目，该项目位于青赵线以北、新石线以南，由山东海论食品股份有限公司承建，总  5000万元，占地面积10000平方米，建筑面积7396平方米，建设钢结构生产厂房1栋，可承揽各类真空冷冻干燥机的研发、生产、销售、安装、维修等业务。目前公司配有普通机床、数控加工中心、电焊机、氩弧焊等生产设备6台，年产真空冷冻干燥机100台、干式真空泵500台，各类斩拌机，速冻机，预冷机300台，年营业额超3亿元，   4000万元。日照市凯良食品设备股份有限公司，始终以其工艺，  的品质，完善的管理和至诚的服务，奔腾在信息时代的洪流中，短短15年间，已经成为有一匹卓然独秀，驰骋万里的黑骏马。未来，我们将众志成城，拼搏创新，力争中国品牌。欢迎各界新老朋友前来参观考察，我司将以周到的服务，饱满的热情，迎接您的到来！
 
　　日照市凯良食品设备股份有限公司是一家集研发，生产，销售，维修与维护，及OEM为一体的现代化智能生产型民营企业，始建于2007年7月，位于美丽的海滨港口城市，新亚欧大陆桥东方桥头堡--山东日照市高兴镇，风景秀丽，资源丰富，交通便利，具有得天独厚的地理优势。
 
　　公司以真空冷冻干燥机、隧道速冻机、单冻机、热泵干燥机、冻干食品生产加工、代加工为主营业务，目前已申请并成功获得“自动分装设备”、“粮食烘干机”、“摆动结构恒速空压机”、“真空包装机”等8项科研技术专利，其生产的节能型真空冷冻干燥机系列产品，已经成功应用于冻干食品(海鲜、水果、蔬菜、肉类、快餐食品、烹饪菜肴)、易氧化金属粉末干燥、医疗卫生等行业；其中节能型真空冷冻干燥机，加工的海鲜、蔬菜、水果等产品，保留了冻于前的色、香、味、形及营养成分，比同类设备节能达到30%以上。
 
　　2021年，经公司董事会决定，  凯良设备研发厂房二期项目，该项目位于青赵线以北、新石线以南，由山东海论食品股份有限公司承建，总  5000万元，占地面积10000平方米，建筑面积7396平方米，建设钢结构生产厂房1栋，可承揽各类真空冷冻干燥机的研发、生产、销售、安装、维修等业务。
 
　　目前公司拥有大型速冻生产线10条，10台150平方FD冻干机；普通机床、数控加工中心、电焊机、氩弧焊等生产设备6台，年产真空冷冻干燥机30台，各类预冷机、速冻机、斩拌机、真空泵若干，年营业额超3000万元，实现利税超100万元。
 
　　冻干机性能：预冻干燥在原位进行，干燥过程直观，干燥效果均匀，温度误差小，隔板温度可调、可控、便于随时更改。捕水能力强，干燥时间短。设备采用触摸屏操作，自动化控制系统。
 
　　冻干机的特点；
 
　　电器控制部分配额有各种的测量系统，保证了冻干制品的工艺质量。
 
　　干燥箱，冷凝器，蒸发器，真空管道等部件，材质为不锈钢材料，符合GMP要求。
 
　　制冷机采用双级或单级制冷，等达到理想的制冷的温度，维修操作方便。
 
　　真空系统采用双级真空，使用真空度处在状态，以缩短整个冻干时间。
 
　　能耗设计合理，装机总功率比国内同类产品低，售价低于国内市场。
 
　　可根据用户需要，进行设计。
 
　　日照市凯良食品设备股份有限公司，奔腾在信息时代的洪流中，短短15年间，已经成为有一匹卓然独秀，驰骋万里的黑骏马。未来，我们将众志成城，拼搏创新。欢迎各界新老朋友前来参观考察，我司将以周到的服务，饱满的热情，迎接您的到来！
 
冻干机在线清洗CIP覆盖率
 
(1)在整个冻干腔体的内表面喷洒层B2水溶液，浓度为15 mg/L，特别注意难以清洗部位(如管口，箱体顶部和板层下方)要喷酒完全。开启注射用水，启动CIP循环，完成CIP后，用荧光灯照射检查腔体内表面，寻找是否残留,荧光物部位，进行3次重复的测试。
 
(2)合格标准。CIP清洗后的腔体内部表面无可见荧光物，清洗覆盖率(参考药用真空冷冻干燥机行业标准JB/T20032-2012)。
 
呼吸器性能测试
 
(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM V4.0型便携式完整性测试仪，在2500 mbar的测试压力下，使用水浸入法检测呼吸器的完整性。
 
(2)呼吸器在线灭菌效果。在呼吸器内放置1支灭菌生物指示剂，运行冻干机在线灭菌SIP程序，与在线灭菌SIP测试同时进行。灭菌结束后取出指示剂进行培养，进行3次重复测试。
 
(3)合格标准。最大流量<4.5 ml/min，灭菌后的生物指示剂应无菌生长（参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准）。