品牌 | 易升 |
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类型 | 光照培养箱 |
步入室综合药品稳定性试验室介绍产品用途:步入室恒温恒湿室又名药品稳定性留样室。其目的是为用户在考察 、药物制剂在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体 、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大制药生产企业提供可靠性的恒定长期温度、湿度留样试验,突破现有留样间无法长期保证恒定温湿度的缺陷,药品稳定性留样室严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造,是药厂等药物研发机构GMP认证的 设备。生产制造执行及符合标准:严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。稳定性考察相关条件: 长期稳定性考察或留样试验:温度25℃±2℃湿度60%+5%RH时间:12个月或24个月。 加速稳定性试验的储藏条件:温度30℃±2℃湿度65%±5%RH温度40℃±2℃湿度75%±5%RH时间:6个月技术参数及指标:箱体尺寸:根据用户要求订制温度范围:15℃~50℃温度波动度:±0.5℃温度均匀度:±2℃湿度范围:40~95%R·H湿度波动度:±5%R·H箱体材质:外箱材质:均采用 (t=0.8mm)A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理, 显光洁、美观内箱材质:采用 不锈钢(SUS304)或不锈钢拉丝板温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环辅助结构:可根据用户要求采用“单开门”或“双开门“方式门框设计。箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程采用 的门封条和保温材料令整机性能 越门把手:采用内外保险门把手,操作 容易,使用 合理。制冷系统:制冷压缩机:采用原装法国“泰康”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而 世界制冷行业.冷媒:进口R404A或R23A冷凝器:风冷式盘管蒸发器:鳍片式其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀供电电源:电源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制预装功率:总功率8KW,要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A)使用环境要求:环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)环境湿度:≤85%RH箱体结构外胆均采用 A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理, 显光洁、美观;内室材料使用镜面SUS304板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用 的门磁封条和保温材料令整机性能 越;根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到 均匀性;供水条件( 湿热型及需要用水设备):采用纯净水、蒸馏水、去离子水。
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