商标 | 有剖 |
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型号 | GMP制药纯化水制备系统 |
规格 | 台 |
包装 | 箱 |
产量 | 120 |
是否有现货 | 是 |
出水量 | 1-100t/h |
操作压力 | 3(Mpa) |
品牌 | 优普 |
脱盐率 | 99.99(%) |
加工定制 | 是 |
型号 | GMP制药纯化水制备系统 |
规格 | 台 |
商标 | 有剖 |
包装 | 箱 |
制药纯化水系统用途:纯化水设备可用于体外诊断、制药用水、血液净化、大输液、医用无菌水,口服液用水等,可作为多效蒸馏的源水。符合标准:符合2010版GMP中国药典符合FDA、CGMP用水要求符合GMP认证要求可选制水工艺:1、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点2、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→第一级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水3、原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点设备特点整机采用模块化的生产,结构合理紧凑,占地面积小;具有完善的控制系统,保障水机 的运行;采用双管路纯水供应,具有 的水机内循环模式,可实现水机内循环,防止因为工艺设备备用带来的死水。服务:1、提供完整的GMP系统验证文件2、协助客户做好URS写订3、可为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
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