2017济南医药品冷库安装、冷库造价、医药冷库验证--济南环亚冷库建造公司。新版医药GSP附录5《验证管理》规定，企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可  、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。 　　
 
     新成立的医药经营企业需提供符合新版GSP附录5《验证管理》规定的第三方专业冷链验证报告，冷链验证使用的温湿度传感器经过计量检测合格并提供检测报告复印件作为验证报告附件。 　　验证使用的系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： 　　a. 温度的最大允许误差为±0.5℃； 　　b. 相对湿度的最大允许误差为±1％RH 温湿度记录仪得功能； （1）实时监测：连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数，以数字、图形、 表格方式进行实时显示和记录监测信息。 （2）超限报警：在出现异常数据的时候，如温湿度超过上下限时，可以按照使用人员  的方式输出多种报警。如：声光报警、短信报警。 （3）统计分析：实时显示或者历史显示被测环境中的各参数曲线变化，参数列表、各参数的最大值、最小值、平均值等情况。 （4）储存备份：所有的数据可保存在记录仪内部，同时也可保存在计算机上，按要求记录各个监测点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告；可以定时自动保存、备份、归档。 （5) 数据导出：可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告；并可以按照使用人员的特定要求，输出不同格式的报表，如：WORD、EXCEL、TXT等。 (6) 用户管理：系统有严格的密码授权制度和用户分级制度，以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。 （7) 远程访问：允许被授权的远程用户通过Internet实时访问系统服务器，方便查询数据和进行相关操作。 (8) 在线升级：一键在线升级监控系统软件，无需再次下载安装包。