GMP医药水处理设备基本介绍 
 
 
 
GMP医药水处理设备
 
 
 GMP对医药水处理设备的要求主要包括设备的设计、安装、运行和维护，以及水质的定期监测①。设备的设计和安装应确保制药用水达到设定的质量标准，避免死角和盲管，以防止微生物的滋生和污染②。同时，设备所用的材料应  、耐腐蚀③。
 
 
 
 
 
一、设备的设计和安装
 
 
 
 
 
设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染④。
 
 
 
 
 
与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品④。
 
 
 
 
 
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染④。
 
 
 
 
 
二、水质的定期监测
 
 
 
 
 
应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录②。
 
 
 
 
 
三、防止微生物的滋生和污染
 
 
 
 
 
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染⑤。
 
 
 
 
 
储罐和输送管道所用材料应  、耐腐蚀⑥。
 
 
 
 
 
管道的设计和安装应避免死角、盲管⑥。
 
 
 
 
 
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器②。
 
 
 
 
 
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环⑥。
 
 
 
 GMP医药水处理设备性能特点 
 
 
   
 
GMP医药水处理设备具有高纯度、‌自动化控制、‌可靠性与稳定性、‌定制化设计等特点。‌
 
 
 
  
高纯度水质：‌通过反渗透膜和多级过滤技术，‌能够去除水中的细菌、‌病毒、‌有机物质和微量金属，‌提供高纯度的纯化水，‌满足制药生产中多样化的工艺需求。‌
 
  
自动化控制：‌设备配备自动化控制系统，‌可实现设备的自动运行、‌监测和调节，‌减少人工干预，‌确保稳定可靠的水质输出。‌
 
  
可靠性与稳定性：‌采用   的零部件和材料，‌经过严格的质量检测与性能验证，‌确保设备的可靠性和稳定性，‌降低维护成本和停机时间。‌
 
  
定制化设计：‌能够根据客户的特定需求进行定制化设计，‌包括设备的规格、‌配置、‌安装方式等，‌确保设备能够完全满足客户的生产需求。‌
 
 
 
 
这些性能特点使得GMP医药水处理设备成为制药生产过程中不可或缺的重要设备，‌为制药企业提供可靠的纯化水源，‌保障产品质量和生产安全
 
 
 
 GMP医药水处理设备技术参数 
 
 
 
GMP医药水处理设备的技术参数包括电源、‌功率、‌进水水源、‌制水量、‌产水水质、‌主机尺寸、‌占地面积、‌重量以及储水箱容量。‌
 
 
 
  
电源通常为AC380V~50HZ，‌这是设备正常运行所需的标准电压和频率。‌
 
  
功率至少为4KW，‌具体数值取决于系统的配置和工艺要求，‌这是设备运行时的能耗指标。‌
 
  
进水水源要求为城市自来水，‌总溶解固体TDS<200PPm，‌余氯含量≤0.05mg/l，‌水压1.5~5Kg/c㎡，‌水温5~45℃，‌这是对进水质量的基本要求，‌以确保处理后的水质符合标准。‌
 
  
制水量有250/500/1000(L/h)等不同规格，‌这是设备每小时能处理的水量，‌根据不同需求选择合适的规格。‌
 
  
产水水质要求产水电导率:<5μS/cm@25℃(在线监测)或产水电阻率:≥10MΩ·cm@25℃(在线监测)，‌这是对处理后水质的具体指标要求。‌
 
  
主机尺寸和占地面积根据设备所选配置不同而有所不同，‌这是根据设备的具体型号和规模来确定的。‌
 
  
重量同样根据所选配置不同而有所变化，‌这也是根据设备的具体型号和规模来决定的。‌
 
  
储水箱提供250升、‌500升和1000升不同容量的不锈钢无菌水箱，‌这是为了满足不同使用场景下的存储需求。‌
 
 
 
 
这些技术参数共同构成了GMP医药水处理设备的基本规格，‌确保了设备能够  地处理水质，‌满足医药行业的严格要求
 
 
 
 GMP医药水处理设备使用说明 
 
 
 
 
 
 
 
 GMP医药水处理设备采购须知 
 

    
 
GMP医药水处理设备的采购须知涉及多个方面，‌包括设备的技术特性、‌采购流程、‌安全标准以及特定的采购要求。‌
 
 
 
  
  
技术特性与控制方式：‌GMP医药水处理设备通常具备技术特性，‌以确保产水的质量和安全性。‌例如，‌设备采用电动阀，‌具有启动平缓、‌防止水锤的特点，‌通过24V直流低压电控制，‌并自带到位自动断电功能，‌保证  稳定运行。‌整套系统通过PLC电脑自动控制和智能触屏控制，‌提供多种模式供用户选择，‌支持根据用户自行设定参数进行管路的冲洗和系统的消毒，‌实现全自动消毒，‌并设有密码进入操作系统界面，‌提高操作安全性。‌设备还具备完备的应急措施，‌如一级反渗系统与二级反渗系统可互为独立工作，‌实现设备的在线维护，‌提高运行的  与稳定性。‌设备主机采用不锈钢管路，‌一体化设计，‌外形简洁、‌占地面积小1。‌
 
 
  
  
采购流程与安全标准：‌采购过程需要遵循严格的流程和标准。‌例如，‌南通市海门区人民  的采购项目要求潜在供应商在江苏  采购网获取采购文件，‌并在规定时间内提交响应文件。‌采购需求包括纯水集中供应设备和血透水处理设备消毒服务，‌预算金额和  限价明确。‌此外，‌供应商需满足《‌         采购法》‌的规定，‌包括提供相关资格证明材料和特定的资格要求，‌如完成过类似项目的成功案例等2。‌
 
 
  
  
特定要求：‌采购须知中还包括特定的要求，‌如设备产水水质需符合AAMI、‌ASAID标准和国家YYO572-2015血液透析用水标准。‌此外，‌报价应包含项目所需服务的所有费用，‌且必须提供完整的报价文件和其他相关文件1。‌
 
 
 
 
 
综上所述，‌GMP医药水处理设备的采购须知涵盖了设备的技术特性、‌采购流程、‌安全标准以及特定的采购要求，‌确保采购过程的透明和规范，‌同时也保证了设备的质量和安全性